三类医疗器械生产许可证办理流程（医疗器械三类生产许可证要求）
干货丨第二、三类医疗器械生产许可证的申办流程及要点
1、生产场地证明：提供生产场地的房产证明或租赁协议，以及厂区总平面图和主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，还需提供洁净室的合格检测报告。设备和检验仪器清单：列出主要生产设备和检验仪器的名称、型号、数量等信息。质量手册和程序文件：确保企业的质量管理体系符合医疗器械生产质量管理规范的要求。2、变化概述：新标准对结构进行了调整，正文部分由...
三类医疗器械生产许可证办理流程